Markteinführung Regividerm® Salbe
Zahlreiche Internetmedien verbreiteten gestern Nachmittag (04.11.2009) folgende Meldung:
„Die Auslieferung der ersten 25000 Tuben zunächst an den Großhandel in Deutschland und in der Schweiz startete am Mittwoch, Österreich soll folgen, sagte der Sprecher der Vertriebsfirma Mavena Health Care.
Richtigstellung
Regividerm® Salbe wird in den nächsten Tagen, durch unseren Vertriebspartner, der Mavena Health Care den Patienten in Deutschland zur Verfügung gestellt werden. In der Schweiz wird die Markteinführung zu einem späteren Zeitpunkt stattfinden. Ein genauer Termin kann noch nicht genannt werden. Eine Markteinführung in Österreich ist zum jetzigen Zeitpunkt nicht geplant.
Im Rahmen eines Bewertungsverfahrens wurde Regividerm® Salbe von einer benannten Stelle in Deutschland als Medizinprodukt der Klasse IIa zertifiziert (Konformitätsbewertungsverfahren, CE-Kennzeichnung). Damit ist Regividerm® Salbe in den Mitgliedsstaaten der EU und in der Schweiz als Medizinprodukt verkehrsfähig. Die Inverkehrbringung wurde den Behörden angezeigt. Somit sind alle rechtlichen Voraussetzungen für den Markteintritt gegeben.
